Abbott recibe la aprobación de la FDA para el primer sistema de marcapasos sin cables de doble cámara del mundo

Abbott ha obtenido la aprobación de la FDA para el sistema de marcapasos sin cables de doble cámara (DR) AVEIR™, lo que lo convierte en el primer sistema de marcapasos sin cables de doble cámara disponible para personas con ritmos cardíacos anormales o lentos. Con más del 80% de los pacientes que requieren estimulación tanto en la aurícula derecha como en el ventrículo derecho, esta aprobación innovadora amplía significativamente el acceso a la estimulación sin cables para millones de personas en los Estados Unidos. El sistema AVEIR DR utiliza la innovadora tecnología de comunicación i2i™ de Abbott, que permite la estimulación sincronizada entre dos marcapasos sin cables en función de las necesidades clínicas del paciente. Esta comunicación se produce a través de pulsos de alta frecuencia transmitidos a través de la sangre naturalmente conductora del cuerpo, lo que ofrece una coordinación latido a latido y conserva la energía de la batería.

 Abbott recibe la aprobación de la FDA para el primer sistema de marcapasos sin cables de doble cámara del mundo
Abbott recibe la aprobación de la FDA para el primer sistema de marcapasos sin cables de doble cámara del mundo

El sistema de estimulación sin cables AVEIR DR está compuesto por dos dispositivos: el dispositivo monocameral AVEIR VR, que estimula el ventrículo derecho, y el dispositivo monocameral AVEIR AR, recientemente aprobado, que estimula la aurícula derecha. Al resolver el desafío de ingeniería de la sincronización inalámbrica sin interrupciones, el sistema AVEIR DR de Abbott proporciona una solución mínimamente invasiva que elimina la necesidad de derivaciones cardíacas, lo que reduce las complicaciones y mejora la recuperación del paciente. La aprobación de la FDA se produce después de que el sistema AVEIR DR demostrara su seguridad y eficacia a través de ensayos clínicos exitosos, cumpliendo con los tres criterios de valoración primarios preespecificados. Con una tasa de éxito de los implantes del 98,3 % y más del 97 % de los pacientes que logran una sincronía aurículo-ventricular exitosa, el sistema AVEIR DR de Abbott ofrece una opción de tratamiento eficaz para personas con varios ritmos cardíacos lentos subyacentes. Este desarrollo innovador en la tecnología de estimulación sin cables brinda nuevas esperanzas a los pacientes y marca un avance significativo en el campo del tratamiento de arritmias cardíacas.

Preguntas frecuentes:
1. ¿Qué es un sistema de marcapasos sin cables de doble cámara?
Un sistema de marcapasos sin cables de doble cámara es un dispositivo médico que proporciona terapia de estimulación tanto a la aurícula derecha como al ventrículo derecho del corazón, ayudando a las personas con ritmos cardíacos anormales o lentos.

2. ¿Cómo funciona el sistema AVEIR DR de Abbott?
El sistema AVEIR DR de Abbott utiliza la tecnología de comunicación i2i, que permite la estimulación sincronizada entre dos marcapasos sin cables. Esta comunicación se produce a través de pulsos de alta frecuencia transmitidos a través de la sangre naturalmente conductora del cuerpo.

3. ¿Cuáles son las ventajas de los marcapasos sin cables?
Los marcapasos sin cables eliminan la necesidad de cables cardíacos, lo que reduce el riesgo de complicaciones relacionadas con el plomo y posibles infecciones. También ofrecen un período de recuperación más corto y menos restrictivo en comparación con los marcapasos tradicionales.

4. ¿Qué tan efectivo es el sistema AVEIR DR?
El sistema AVEIR DR ha demostrado su seguridad y eficacia a través de ensayos clínicos exitosos, cumpliendo con los tres criterios de valoración primarios preespecificados. Ha demostrado una alta tasa de éxito de los implantes y ha logrado una sincronía aurículo-ventricular exitosa en más del 97% de los pacientes.

5. ¿Quién puede beneficiarse del sistema AVEIR DR?
El sistema AVEIR DR proporciona una opción de tratamiento para personas con varios ritmos cardíacos lentos subyacentes. Amplía significativamente el acceso a la estimulación sin cables para millones de personas en los Estados Unidos que requieren estimulación tanto en la aurícula derecha como en el ventrículo derecho del corazón.